Slovenská firma s doplňky stravy vstupující na český trh:

Základní právní pojetí: Doplněk stravy je potravina, ne medicína

Mnoho podnikatelů se mýlí hned na počátku: doplněk stravy není léčivý přípravek. Právě v tom spočívá klíč k pochopení celého regulatorního režimu. V České republice je doplněk stravy podle zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, ve znění pozdějších předpisů, zařazen jako potravinářský výrobek s předmětem „doplnění normální stravy koncentrovanými zdroji živin nebo látek s nutriční či fyziologickou funkcí".

Toto rozlišení má zásadní důsledky. Zatímco léčivé přípravky procházejí dlouhou a nákladnou klinickou registrací a musí prokázat bezpečnost a účinnost, doplňky stravy tento proces nepotřebují.

Místo toho ale platí notifikační režim – musíte státní autoritu předem upozornit, jaký produkt chystáte uvést na trh. Nejedná se o schvalování, ale o informování. Pro posouzení, zda váš produkt zůstává v režimu potravin (doplňku stravy) a jak správně nastavit notifikaci i označení, se v praxi uplatní i zdravotnické právo. Státní orgán vaši notifikaci registruje a informuje vás o tom, že ji přijal. Teprve poté máte právo produkt prodávat.

Česko navíc aplikuje tzv. zásadu odpovědnosti provozovatele potravinářského podniku. Znamená to, že provozovatel potravinářského podniku (výrobce, dovozce, distributor) nese plnou právní odpovědnost za to, že produkt je bezpečný. Mimo jiné musí zajistit, aby neobsahoval zakázané látky, všechna označení byla správná a tvrzení podložena vědeckými důkazy, v souladu s Nařízením (ES) č. 178/2002 a zákonem č. 110/1997 Sb..

Když se na českém trhu objeví doplněk stravy obsahující toxickou látku nebo bez potřebné notifikace, neplatí zde logika, kde se první prokáže škoda a pak teprve řeší. Zde se váš produkt zabavuje, zakazuje a vy můžete čelit vysokým pokutám či trestnímu stíhání.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře přesně vědí, jak se tato odpovědnost v praxi uplatňuje a co vám hrozí, když ji zlehčujete. Proto doporučujeme, aby slovenská firma s doplňky stravy vstupující na český trh spolupracovala s právníky, kteří znají nejen zákon, ale i praxi Státní zemědělské a potravinářské inspekce (SZPI) a Ministerstva zemědělství. Pokud dojde ke kontrole, zajištění zboží nebo sporu o to, zda je postup úřadu přiměřený, typicky se řeší i obchodní a soudní spory.

Správná klasifikace produktu: Doplněk stravy nebo léčivý přípravek?

Jedním z nejčastějších problémů, se kterým se české a slovenské firmy setkávají, je nejasnost, zda je jejich produkt doplňkem stravy, nebo léčivým přípravkem. Tato otázka rozhoduje o celém právním režimu, kterému se bude produkt podrobovat.

Podle české legislativy a EU práva je doplněk stravy „potravinářský výrobek, který se předpokládá, že slouží k doplnění běžné stravy a představuje soustředěný zdroj jedné nebo více následujících látek: vitamín, minerál, aminokyselina, mastná kyselina, rostlina nebo její část, mikroorganismus nebo houby či jejich část, nebo jejich kombinace, včetně látek podobné kategorie" dle Směrnice 2002/46/ES.

Oproti tomu léčivý přípravek je přírodní nebo umělá látka, která má výrazný fyziologický účinek a je určena k léčbě, prevenci nebo diagnostice nemocí, jak definuje například Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech.

V praxi je rozdíl často tenký. K hranici mezi doplňkem stravy a léčivem se podrobněji vztahuje i článek kdy se z doplňku stravy stává léčivo? Tenká čára, kterou úřady sledují. Když firma zjistí, že přidala do doplňku stravy melatonin, jeví se to být nevinné.

Ale: k roku 2026 platí, že melatonin může být v doplňku stravy obsažen maximálně 0,5 mg na denní dávku (účinnost limitu od července 2024), dle doporučení Ministerstva zemědělství. Pokud překročíte tuto mez, váš produkt již není doplňkem stravy, nýbrž léčivým přípravkem.

Takto klasifikovaný produkt se bude podrobovat úplně jiným pravidlům, včetně nutnosti registrace u Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a schválení Evropskou lékovou agenturou (EMA) pro prodej v EU. Podobně DHEA (dehydroepiandrosterone) byla do července 2025 v České republice obecně zakázána v doplňcích stravy. K roku 2026 je stále považována za „novou potravinu" (novel food), která musí být před uvedením na trh schválena Evropskou unií dle Nařízení (EU) 2015/2283 o nových potravinách.

Tato hranice mezi „doplňkem" a „léčivem" se neustále posouvá. Některé látky, které byly dříve zakázané, jsou nyní povolené, ale jen jako novel food s EU schválením. Jiné lze užívat bez omezení. Stane se, že podnikatel si myslí, že správně klasifikoval svůj produkt, ale český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) při auditu řekne: „Toto je lék, a proto vás musíme pokutovat za nezákonný prodej." Pokuty zde dosahují miliónů korun dle zákona č. 378/2007 Sb.

Doporučení: Pokud máte sebemenší pochybnost o správné klasifikaci svého produktu, obraťte se na právníky z ARROWS advokátní kanceláře. Naši advokáti vás mohou konzultovat se SÚKL nebo připravit právní vyjádření, které správně klasifikuje váš produkt a ušetří vám roky problémů a nenadálých pokut.

Složení a bezpečnost: Seznam povolených a zakázaných látek

Jakmile víte, že je váš produkt doplňkem stravy, musíte ověřit, že všechny jeho složky jsou legální. To je obrovským tématem, a jeho podceňování vede k nejčastějším pokutám.

Vitamíny a minerály: Přesné formy a limity

Pokud váš doplněk stravy obsahuje vitamíny nebo minerály, mohou to být jen ty formy, které jsou výslovně uvedeny v Příloze I a II Směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy. To znamená, že např. vitamín C mohou být kyselina askorbová, sodná sůl kyseliny askorbové atd., ale ne libovolná "průmyslová forma" nebo exotický derivát, který si vymyslíte.

Chemická forma záleží, protože různé formy mají rozdílnou biologickou dostupnost, a státní orgány budou chtít vědět, proč jste si vybrali právě tu vaši.

Navíc, pokud do produktu přidáte vitamín D, nesmíte překročit určitou maximální denní dávku. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal pro každý vitamín a minerál tzv. "Tolerable Upper Intake Level" (TUL).

TUL je maximální množství, které je bezpečné konzumovat denně po dobu dlouhého času bez zdravotního rizika, viz zprávy EFSA. Překročení TUL není pouze "volba" nebo "marketingový tah"—je to porušení bezpečnosti a může skončit zabavením produktu a pokutou dle zákona č. 110/1997 Sb..

Zakázané látky: Od července 2025 nová hrozba

Zde přichází kritická změna: Česká legislativa (konkrétně Vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin, ve znění pozdějších předpisů) dříve zakazovala přidávání určitých látek do doplňků stravy.

Od 1. července 2025 se pravidlo změnilo a k roku 2026 je zakázána přítomnost těchto látek, bez ohledu na to, zda byla přidána úmyslně, jak upozorňuje Ministerstvo zemědělství.

Co to znamená prakticky? Pokud vaše surovina pro doplněk stravy pochází z rostliny, která může obsahovat stopy určité zakázané látky (např. určité alkaloidy), a vy o tom nevíte nebo ji nezjistíte, stále porušujete zákon. Státní inspekce vám může zabavit celou zásilku a pokutovat vás. Toto je novinka, kterou mnoho slovenských a českých výrobců zcela podceňuje.

Zakázané látky zahrnují (mimo jiné):

• narkotické a psychotropní látky,
• látky s anabolickým účinkem,
• některé rostlinné preparáty (např. Ephedra, Yohimbe),
• látky, u kterých se prokázaly toxické, mutagenní, teratogenní nebo halucinogenní účinky.

Nové potraviny (novel foods)

Pokud váš doplněk stravy obsahuje ingredienci, která nebyla v EU tradičně užívána jako potravina před 15. květnem 1997, jedná se o novou potravinu (novel food). Taková ingredience nemůže být legálně prodávána bez předchozího schválení Evropskou komisí na základě posudku EFSA, a to v souladu s nařízením (EU) 2015/2283 o nových potravinách.

Příklad: Jestliže chcete použít určitou novou rostlinnou surovinu získanou z řídké rostliny nebo z rostliny pocházející z jiného kontinentu, musíte ji nejdříve podat k schválení Evropské komisi. Proces trvá běžně 3–5 let a stojí statisíce eur. Mnozí výrobci to vůbec nedělají a prodávají produkt nelegálně. SZPI pak zakazuje prodej, pokuty mohou být až 50 milionů korun dle zákona č. 110/1997 Sb..

Notifikace na Ministerstvo zemědělství: Povinný krok bez alternativy

Zde se dostáváme k naprosto zásadnímu kroku, který nesmíte vynechat. Pokud chcete doplněk stravy vůbec prodávat, musíte ho notifikovat na Ministerstvo zemědělství České republiky PŘED tím, než ho poprvé uvedete na trh dle zákona č. 110/1997 Sb..

Co je notifikace?

Notifikace není schválení ani registrace v tom smyslu, že byste čekali, až vás schválí. Je to jednoduše oznámení, kterým státu říkáte: „Chystám se prodávat tento produkt na českém trhu, tady je jeho skladba a označení."

Ministerstvo zemědělství vás pak zaregistruje v jeho registru doplňků stravy (RoBaP) a vydá vám potvrzení o notifikaci. Od toho momentu je vaše notifikace považována za přijatou a vy legálně můžete prodávat.

Povinné dokumenty k notifikaci

Pro notifikaci musíte připravit dle pokynů Ministerstva zemědělství:

• Označení produktu v češtině – kompletní text, který se objeví na obalu, přesně tak, jak ho budete prodávat. Musí obsahovat dle zákona č. 110/1997 Sb. a Vyhlášky č. 58/2018 Sb.
• Analýzy a certifikáty
• Surové údaje – seznam všech složek, jejich množství, zvlášť vitamínů a minerálů v uvedených formách.
• Prohlášení o bezpečnosti – vy jako odpovědná osoba potvrzujete, že produkt splňuje českou a EU legislativu a neobsahuje zakázané látky, v souladu s Nařízením (ES) č. 178/2002.

Notifikační procedura v praxi

Notifikace se podává na Ministerstvu zemědělství České republiky prostřednictvím Portálu zemědělce nebo datové schránky. Formulář je relativně standardní, ale každý detail musí být přesný. Chyby v označení nebo v seznamu složek mohou vést k tomu, že Ministerstvo vrátí vaši notifikaci jako neúplnou a budete ji muset znovu podávat.

Jak dlouho to trvá? Pokud je vaše notifikace správná a úplná, je zaznamenána v registru okamžitě po podání. Neexistuje zákonná čekací lhůta pro posouzení. Vy jste tedy oprávněni k prodeji hned po přijetí notifikace Ministerstvem zemědělství.

Jaká je cena? Notifikace je administrativní úkol, ale nejsou vám hrazeny povinné analýzy a laboratorní testy. Ty si musíte objednat sami od akreditovaných laboratoří, což stojí obvykle 10 000 až 50 000 korun v závislosti na rozsahu testů.

Označení, etikety a zdravotní tvrzení: Nejčastější příčina pokut

Chyby v označení a zdravotních tvrzeních tvoří naprostou majoritu zjištění při inspekci SZPI. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře vidí v praxi, že firmy sice notifikují produkt správně, ale pak si dovolí na obalu nebo v marketingu některé „maličkosti", které je stojí desítky až stovky tisíc korun.

Povinné informace na obalu

Na obalu doplňku stravy v České republice musí být v češtině dle zákona č. 110/1997 Sb. a Vyhlášky č. 58/2018 Sb., a podle pokynů Ministerstva zemědělství:

• Název produktu a slovo „doplněk stravy"
• Seznam všech ingrediencí
• Obsah vitamínů, minerálů a dalších aktivních látek v doporučené denní dávce
• Doporučená denní dávka
• Upozornění: „Nepřekračujte doporučenou denní dávku"
• Upozornění: „Doplněk stravy není náhrada za rozmanitou a vyváženou dietu"
• Upozornění: „Uchovávejte mimo dosah dětí"
• Jméno a adresa výrobce, importéra nebo distributora
• Datum expirace a podmínky skladování
• Identifikační číslo šarže
• Deklarace jednotlivých potravinářských alergenů (např. mléko, vejce, luskoviny apod.) v souladu s Nařízením (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům.

Chybí-li některá z těchto informací, SZPI si produkt vezme, zakáže jeho prodej a pokutuje vás. Chybějící český text je zvlášť vážné porušení a může vést až k pokutě 50 milionů korun dle zákona č. 110/1997 Sb..

Zdravotní tvrzení: Nejčastěji překročená hranice

Mnoho firem chce tvrdit, že jejich doplněk stravy „posiluje imunitu", „zlepšuje paměť" nebo „redukuje únavu". Pokud to budete psát na obalu nebo v reklamě bez toho, že by toto tvrzení bylo na seznamu schválených tvrzení EFSA podle Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, porušujete zákon.

Evropská komise má seznam přibližně 260 schválených zdravotních tvrzení, která lze legálně používat v EU a tedy i v České republice. Tvrzení jako „podpora normální funkce imunitního systému" jsou na seznamu schválená, ale tvrzení jako „léčí chřipku" nebo „zabraňuje rakovině" jsou přísně zakázány — ani na doplňcích stravy, ani na potravinách.

Pravdou je, že ačkoliv EFSA vyhodnotila více než 2300 nároků na zdravotní tvrzení, přes 70 % z nich bylo zamítnuto pro nedostatek vědeckých důkazů. Pokud vaše tvrzení není schváleno, nemůžete ho používat, a zákaz se vztahuje na všechna média — obal, webové stránky, sociální sítě, inzerce dle Nařízení (ES) č. 1924/2006.

Nejčastější chyby:

• Tvrzení týkající se léčby nebo prevence nemocí (zvlášť: „posiluje imunitu proti COVID-19", „léčí artritidu", „zabraňuje demenci")
• Nepodložená tvrzení jako „klinicky prokázáno", když studie neexistuje
• Tvrzení v cizím jazyce bez českého překladu

Pokud SZPI zjistí nepovolené zdravotní tvrzení, zabavuje vám produkt, zakazuje jeho další prodej a pokuty mohou dosáhnout 50 milionů korun dle zákona č. 110/1997 Sb.. A to ještě nemluvíme o reputační škodě a možné soudní žalobě od konkurence, která vás také může postihovat za nekalou obchodní praktiku.

Rizika notifikace a označení

Import a traceability: Povinnost sledovat, odkud přichází každá surovina

Pokud je slovenská firma výrobcem a vy (nebo její zástupce) jste importérem do České republiky, máte jako importér či distributor povinnost zajistit, aby produkt splňoval všechny české a EU bezpečnostní předpisy již v okamžiku, kdy ho poprvé převezmete na českém území dle Nařízení (ES) č. 178/2002.

Notifikace příchodu zboží

Pokud váš doplněk stravy pochází z jiného EU státu (tedy ze Slovenska) a vstupuje do České republiky, musíte podat notifikaci o příchodu zboží u SZPI.

Tato notifikace se podává na webovém formuláři SZPI prostřednictvím systému CAFIA a je součástí plnění povinností podle zákona č. 172/2015 Sb., o provádění kontroly dovozu a vývozu potravin a krmiv a o změně některých souvisejících zákonů, a souvisejících prováděcích předpisů. Musí obsahovat:

• Název a identifikační údaje fyzické osoby nebo právnické osoby prvního příjemce zboží v ČR
• Množství a popis produktu
• Původ (země výroby nebo země, ze které se vyváží)
• Datum očekávaného příjezdu

Notifikace se podává nejpozději 24 hodin před příjezdem zboží. Pokud to neuděláte, jste v rozporu se zákonem č. 172/2015 Sb. a hrozí vám pokuta, jak uvádí SZPI.

[AUTHORS 311,319]

Systém traceability: Kdo co ví a ví od koho

Základní princip EU potravinářské legislativy je tzv. „jeden krok zpět a jeden krok vpřed" (one step back, one step forward). Jako importér nebo distributor musíte umět říci, od koho jste zboží dostali, a komu jste ho prodali (v souladu s Nařízením (ES) č. 178/2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva).

To znamená, že musíte mít smlouvu se slovenským výrobcem, který vám poskytne certifikáty kvality (CoA), doklady o původu surovin, analýzy bezpečnosti a mikrobiologických testů, a deklaraci o souladu s EU legislativou.

Pokud se později zjistí, že váš produkt obsahuje zakázanou látku, státní inspekce bude moci sledovat cestu zpět k výrobci a vy budete moci prokázat, že jste si splnili svou povinnost ověřit bezpečnost. Bez takové dokumentace se státní inspekce obrátí na vás a vy budete odpovědní.

Laboratorní testování: Nesmíte se spolehnout jen na německou sadu

Mnozí slovenští i čeští výrobci si myslí, že pokud mají analýzy od francouzské nebo německé laboratoře, je to dost. V České republice se ale vyžaduje, aby analýzy byly od akreditované laboratoře dle normy ISO/IEC 17025 a aby byly dostupné v češtině nebo alespoň v angličtině dle zákona č. 110/1997 Sb.

Navíc, pokud SZPI při kontrole pochybuje o správnosti analýz, může si sama objednat nezávislé testování na státní laboratoři. Pokud se výsledky liší od vašeho certifikátu, stáváte se podezřelým z padělání a hrozí vám jak pokuta, tak i trestní odpovědnost.

Speciální situace: Prodej online a sociální sítě

V poslední době se stále více doplňků stravy prodává přes e-shopy a sociální sítě. Zde hrozí obzvláště vysoké riziko porušení právních předpisů, protože je snadné napsat nepovolené zdravotní tvrzení. Inspektoři právě tam nejčastěji hledají porušení, jak dokládají kontroly SZPI internetového prodeje.

Povinnosti e-shopu

Pokud prodáváte doplňky stravy přes internet, máte stejné povinnosti jako fyzická prodejna, plus dodatečné:

• Musíte se registrovat jako provozovatel potravinářského podniku u Státní potravinářské inspekce a uvést, že provozujete e-shop.
• Pokud máte fyzické sklady v České republice, musíte podat oznámení o těchto skladech.
• Všechny informace o produktu (složení, označení, zdravotní tvrzení) musí být dostupné přímo na webové stránce v českém jazyce dle Nařízení (EU) č. 1169/2011 a Nařízení (ES) č. 178/2002.
• Pokud máte e-shop, musíte mít přesný popis toho, pro koho je e-shop určen (ČR, EU atd.), protože to určuje, jaké jazykové verze a označení musíte mít.
• Jakékoli reklamní nebo zdravotní tvrzení na e-shopu je stejně regulováno jako na obalu a musí být na  dle Nařízení (ES) č. 1924/2006.

Sociální sítě: Skrytá reklamní bomba

Na TikToku, Instagramu a Facebooku se stává běžné, že „influenceři" propagují doplňky stravy se slovy jako „změnilo mi to život", „vážně to funguje" apod. Pokud vy jako firma doplňků stravy tyto influencery platíte, nesete odpovědnost za jejich vyjádření.

Pokud influencer tvrdí nepravdu nebo používá neschválená zdravotní tvrzení, mohou vás pokutovat státní inspekce (např. ČOI) i sami spotřebitelé dle Nařízení (ES) č. 1924/2006 a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.

Nejhorší variantou je, když si myslíte, že věnujete influencerovi produkt k recenzi a ten pak řekne něco závadného. Stále můžete být pokutováni, pokud bylo zřejmé, že jste si „koupili" jeho pozitivní tvrzení. Vždy musí být jasné, že se jedná o placenou propagaci (např. označením #reklama nebo #spolupráce) dle zákona o regulaci reklamy a Nařízení (EU) 2017/2394.

Praktické časové plány a check-listy

Než slovenská firma vůbec začne prodávat na českém trhu, měla by si vytvořit realistický harmonogram. Nejčastěji se firmy mýlí v tom, že si myslí, že notifikace trvá měsíce. Není to pravda—notifikace sama je okamžitá.

Příprava všech dokumentů, ověření složení produktu a zajištění správného označení však velmi dobře trvá 3 až 6 měsíců dle pokynů Ministerstva zemědělství.

Doporučený harmonogram

Měsíc 1–2: Příprava

• Shromáždit všechny analýzy produktu z evropských laboratoří
• Ověřit, že všechny složky jsou povolené a v povolených formách, a že neobsahují zakázané látky
• Připravit návrh českého označení
• Připravit seznam všech zdrojů surovin a jejich certifikáty

Měsíc 3: Právní ověření

• Konzultace s právníkem (např. z ARROWS advokátní kanceláře) ohledně správné klasifikace produktu
• Ověření, že označení splňuje všechny požadavky dle zákona č. 110/1997 Sb., a Vyhlášky č. 58/2018 Sb. a Nařízení (EU) č. 1169/2011
• Ověření, že všechna zdravotní tvrzení (pokud nějaká jsou) jsou na seznamu schválených tvrzení dle Nařízení (ES) č. 1924/2006 a nejsou zavádějící dle Nařízení (ES) č. 178/2002 
• Příprava notifikačního formuláře pro Ministerstvo zemědělství

Měsíc 4: Podání notifikace

• Podání notifikace na Ministerstvo zemědělství přes Informační systém pro oznamování potravin (ISPOP)
• Očekávaná registrace v systému ISPOP

Měsíc 5–6: Úvodní zavedení

• Objednání českých obalů s právně správným označením
• Naplnění skladu v České republice
• Nastavení e-shopu (pokud prodáváte online) v souladu s českou legislativou

Pokud se někde pozdíte nebo budete muset provádět nové analýzy, časový plán se snadno prodlouží na rok nebo déle. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře vám mohou pomoci urychlit proces tím, že budou vědět, které dokumenty jsou nejdůležitější a jak komunikovat s úřady.

Sankce a dohledové orgány: Co vám hrozí, když to neuděláte správně?

Když si řeknete: „Prosím, co je nejhoršího, co se mi může stát?", vždy by měla být vaše odpověď: „Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) a Ministerstvo zemědělství."

SZPI a její pravomoci

SZPI je státní správní orgán podřízený Ministerstvu zemědělství a má právo vstoupit na vaše prostory (skladiště, výrobnu, e-shop) bez předchozího upozornění, aby ověřila, že produkt splňuje bezpečnostní normy a že je správně označen dle zákona č. 110/1997 Sb..

V roce 2024 uložila SZPI celkem 189 056 750 korun na pokutách, což je o 47 % více než v roce 2023. Nejvyšší jednotlivá pokuta dosáhla 5,25 milionu korun, jak SZPI pravidelně informuje ve svých tiskových zprávách. Nejčastější porušení se týkala:

• Nesprávného nebo chybějícího označení
• Nelegálních zdravotních tvrzení
• Neodsouhlaseného obsahu aktivních látek
• Výskytu zakázaných látek
• Absence notifikace
• Přítomnosti cizích alergenů bez deklarace

Pokuty se liší podle závažnosti. Jednoduchá porušení mohou být pokutována stovky tisíc korun. Vážná porušení (např. prodej produktu s toxickou látkou) mohou být pokutována až 50 milionů korun, a to bez ohledu na velikost firmy, dle zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích.

Navíc SZPI může nařídit dle zákona č. 110/1997 Sb.:

• Zabavení produktu ze skladiště, prodejny nebo e-shopu
• Zákaz prodeje konkrétního produktu
• Blokaci e-shopu (pokud prodáváte online bez povolení)
• Výzvu k okamžitému stažení produktu z trhu

Trestní odpovědnost

V nejzávažnějších případech (výroba a prodej produktu, který obsahuje vysokou hladinu toxické substance a způsobí zdravotní újmu spotřebitelům) lze postihovat i trestní odpovědnost dle zákona č. 40/2009 Sb., trestní zákoník. To znamená, že nejen že vám hrozí pokuta, ale můžete skončit i v trestním řízení na místním státním zastupitelství.

Pokud bylo prokázáno, že jste věděli, že produkt obsahuje toxickou látku, a přesto jste ho prodávali, jde o podvod nebo ohrožení života a zdraví člověka, což jsou závažné trestné činy.

Sankce a dopady

Jak pomáhá ARROWS advokátní kancelář

Pokud je to nepříjemné číst, jak moc věcí můžete udělat špatně, je to přesně důvod, proč by slovenská firma měla již při přípravě vstupu na český trh spolupracovat s právníky z ARROWS advokátní kanceláře, kteří se specializují na potravinářské právo a regulaci doplňků stravy.

Právníci z ARROWS mohou zajistit právní analýzu vaší produktové řady: ověření, že každý produkt je správně klasifikován jako doplněk stravy a ne jako léčivo, a že neobsahuje zakázané látky nebo neschválené nové potraviny.

Dále pomohou s přípravou kompletní notifikace: příprava všech povinných dokumentů, konzultace s relevantními orgány (MZe, SZPI), podání notifikace a zajištění registrace v RoBaP.

Také zajistí vytvoření právně správného česko-jazyčného označení: kontrola, že všechny údaje na obalu splňují zákon č. 110/1997 Sb., že nejsou přítomna nelegální zdravotní tvrzení a že je etiketa čitelná a správně strukturována.

Ověří zdravotní tvrzení: kontrola, že každé tvrzení v marketingu, na webu nebo na sociálních sítích je na seznamu EFSA a není zavádějící dle Nařízení (ES) č. 1924/2006.

Právníci z ARROWS připraví kontrakty s importéry a distributory: zajištění, že vaši obchodní partneři v ČR mají jasné povinnosti ohledně bezpečnosti, traceability a odpovědnosti.

Zastupují vás při kontrolách a sporech: pokud SZPI zahájí kontrolu a zjistí porušení, právníci z ARROWS vás zastupují, jednají s inspektory a snaží se minimalizovat sankce. Obhajoba proti pokutám: pokud vám SZPI vyměří pokutu, právníci z ARROWS vás mohou bránit v soudním řízení.

Vzhledem k tomu, že ARROWS advokátní kancelář je pojištěna na profesní odpovědnost až do 400 milionů korun, máte záruku, že pokud právník udělá chybu, pojišťovna vám vrátí případné škody.

Závěrečné shrnutí

Vstup slovenské firmy s doplňky stravy na český trh vypadá na první pohled jako jednoduché procedurální pozvání—notifikace, označení, prodej. Ve skutečnosti je to jemné manévrování v prostředí, kde nejmenší chyba stojí tisíce, desetitisíce či miliony korun. Státní orgány nejsou v tomto oboru vůči porušením shovívavé; trh je sledován důsledně a pokuty jsou vysoké.

Klíčové body, které si zapamatujte:

• Notifikace je povinná a bezpodmínečná: Bez notifikace na Ministerstvo zemědělství nemáte právo doplněk stravy prodávat. Porušení vás stojí až 50 milionů korun dle zákona č. 110/1997 Sb..
• Všechny složky produktu musí být legální: K roku 2026 je zakázána i pouhá přítomnost zakázaných látek, bez ohledu na to, zda byla přidána úmyslně, jak uvádí Ministerstvo zemědělství.
• Označení musí být česky a obsahovat všechny povinné údaje: Chybějící údaje jsou nejčastějším důvodem pokut a stažení produktu z trhu dle pokynů Ministerstva zemědělství.
• Zdravotní tvrzení mohou být jen ze seznamu EFSA: Improvizované tvrzení bez vědeckého podkladu automaticky porušuje zákon dle Nařízení (ES) č. 1924/2006.
• Importér či distributor je odpovědnou osobou: Pokud zastupujete slovenskou firmu, nesete plnou odpovědnost za bezpečnost a správnost produktu na českém trhu dle Nařízení (ES) č. 178/2002.

Pokud si tyto body vezmete vážně a budete je respektovat, vstup na český trh bude hladký a bezpečný. Pokud si je vezmete na lehkou váhu, riskujete sankce, které vás mohou stát desítky milionů korun a případně skončit v trestním řízení.

Doporučujeme vám, abyste se obrátili na ARROWS advokátní kancelář již v raných fázích vaší strategie vstupu na český trh. Právníci z ARROWS se orientují v každém detailu legislativy, znají praxi SZPI a ví, jak se vyhnout nejčastějším chybám. Investice do kvalitní právní pomoci nyní vám ušetří miliony korun později.

Kontaktujte ARROWS advokátní kancelář prostřednictvím office@arws.cz a nechte si připravit detailní právní a regulatorní analýzu vaší produktové řady, která vás bude chránit a dá vám klid.